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信迪利单抗一线治疗NSCLC达主要研究终点 新适应症指日可待

 1月13日,信达生物和礼来制药联合宣布,PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗在一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的3期临床(ORIENT-11,NCT03607539)中达到主要研究终点。ORIENT-11是一项随机、双盲、对照3期临床研究,评估信迪利单抗注射液联合力比泰?(注射用培美曲塞二钠)和铂类用于无EGFR敏感突变

2020-01-14

信达生物/礼来:信迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC III期研究达主要终点!

2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日,该公司与礼来制药联合宣布: 双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、3期对照临床研究(ORIENT-11)

2020-01-14

德研究揭示疟原虫对青蒿素的耐药性机理

青蒿素是从复合花序植物黄花蒿茎叶中提取的有过氧基团的倍半萜内酯的一种无色针状晶体,其分子式为C15H22O5,由中国药学家屠呦呦在1971年发现。青蒿素是继乙氨嘧啶、氯喹、伯喹之后最有效的抗疟特效药,尤其是对于脑型疟疾和抗氯喹疟疾,具有速效和低毒的特点,曾被世界卫生组织称做是“世界上唯一有效的疟疾治疗药物”。青蒿素是现今治疗疟疾的重要药物,但有些疟原虫逐渐对

2020-01-07

葛兰素史克首创附着抑制剂fostemsavir在欧盟申请上市,用于多重耐药难治性群体!

2020年01月12日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交fostemsavir治疗HIV-1感染的营销授权申请(MAA)。该药是一种首创的HIV病毒附着抑制剂,此次M

2020-01-12

PNAS:极度活跃的FOXA1信号或能重编程内分泌耐药的乳腺癌使其更具侵袭性

2020年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究报告中,来自贝勒医学院的科学家们通过研究发现了一种新型机制,其或能帮助解释内分泌耐药性乳腺癌获得转移特性的机制,相关研究结果或有望帮助科学家们开发出新型乳腺癌疗法。图片来源:Nephr

2020-01-09

美FDA明确新型ADC药物mirvetuximab加速批准途径,治疗叶酸受体阳性铂耐药患者

2019年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新一代抗体药物偶联物(ADC)以改善癌症患者的预后。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已建议:在铂耐药卵巢癌中开展一项新的单臂研究,可以支持对mirvetuximab soravtansine的加速批准。基于这一指导,该公司将启动SOR

2019-12-30

罗氏明星诊断产品F1CDx在日本获批,筛查ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)患者!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(以下简称“F1CDx”,癌症基因组分析测试)的使用,作为罗氏靶向抗癌药/酪氨酸激酶抑制剂Rozl

2019-12-27

BMS组合疗法Opdivo+Yervoy在日本申请新适应症,治疗PD-L1阳性NSCLC患者!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本分公司(BMSKK)近日联合宣布,双方已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)注射液两

2019-12-27

Science子刊:体外筛选方法可用于评估疟原虫对DHODH抑制剂DSM265和DSM267的耐药

2019年12月28日讯/生物谷BIOON/---耐药性威胁着全球对疟疾的控制和消除工作,因此有必要发现和开发新的抗疟疾药物。此外,在临床使用中,疟原虫对每种抗疟药都产生了耐药性,这促使人们需要鉴定出介导抗药性的途径。在一项新的研究中,美国研究人员报道了一种用于评估恶性疟原虫(Plasmodium falciparum)对新型抗疟疾药物产生耐药性的框架。相关

2019-12-28

Keytruda单药治疗NSCLC可让患者获益 无论KRAS突变状态如何

 日前,默沙东(MSD)宣布,抗PD-1疗法Keytruda作为单药一线治疗PD-L1阳性肿瘤(TPS≥1%)的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,无论患者KRAS突变状态如何,均能改善总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。这些结果是基于对关键性3期KEYNOTE-042试验数据的探索性分析。探索性分析的目的是评

2019-12-13